上海埃泽思生物科技有限公司 已通过实名认证

     2020年4月1日，福州市市场监督管理局相关**到我公司进行实地考察，在会谈中首先了解我公司了在疫情期间相关医疗器械研发情况。同时，我公司同事对已备案产品以及后续待备案相关产品进行详细介绍。**，福州市市场监督管理局相关**对我公司在建设过程中注意事项，以及后续生产监管标准提出了有效的指导意见。

     会议讨论后，福州市市场监督管理局相关**与园区建设方福州复寅郭锦润经理及我公司相关同事到现场实地考察了工程建设情况，了解工程建设进度。由于疫情影响，我公司施工进度受到部分影响。但复工后，园区建设方积极调动资源，*限度提前施工进度。在复寅园区帮助下，目前已经可以实现4月份进场装修，尽快实现项目投产。

     埃泽思生物为国内**的细胞培养解决方案提供商，总部位于上海。埃泽思（福建）为我公司在福州产业转化基地。公司主要业务为细胞治疗以及体外诊断用细胞培养产品研发与生产。在福州我们规划两条生产线，**为以注射药物标准建设，为细胞一类新药提供原辅料的生产线；另一条为体外诊断生产线，产品以细胞为核心，将逐步涵盖样品处理，产前诊断，以及试管婴儿等领域。

     埃泽思（福建）建成后，我们将分别在国内申请相关医疗器械以及药物原辅料注册，同时在美国FDA申请DMF以及510K备案。