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北京仪综测业科技发展有限公司

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    2006

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    检测认证服务,可靠性试验,电磁兼容试验,IP防护等级认证,高低温试验服务,振动试验,盐雾试验,CE认证,Profibus,Modbus

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    北京市宣武区广安门外大街甲397号

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YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容测试
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产品: 浏览次数:43YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容测试 
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最后更新: 2025-08-12 08:48
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详细信息
  • 检测类型:安全质量检测
  • 安全质量检测类型:可靠性检测
  • 行业类型:电磁兼容

北京仪综所电磁兼容检测中心(机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室/机械工业测量控制设备及网络质量检测中心)具备医用电气设备的电磁兼容测试资质,CNAS、CMA资质,出具正规的检测报告。

医用电气设备的电磁兼容依照YY 9706.102-2021(等同于IEC 60601-1-2:2014)标准进行,是医用电气设备电磁兼容性(EMC)的专用标准,规定了测试项目和试验方法。以下是其主要电磁兼容测试项目及方法概要:

一、电磁发射(EMI)测试项目

  1. 传导发射(CE)
  2. 标准依据:GB/T 6113.201(CISPR 11) 频率范围:150 kHz ~ 30 MHz 方法:通过人工电源网络(LISN)测量电源端子的骚扰电压。
  3. 辐射发射(RE)
  4. 标准依据:GB/T 6113.201(CISPR 11) 频率范围:30 MHz ~ 1 GHz(若设备频率>1 GHz,需扩展至6 GHz) 方法:在电波暗室中,使用天线和接收机测量设备及电缆的辐射骚扰场强。
  5. 谐波电流发射
  6. 标准依据:GB 17625.1(IEC 61000-3-2) 方法:测量设备输入电流的谐波成分(如2~40次谐波)。
  7. 电压波动与闪烁
  8. 标准依据:GB 17625.2(IEC 61000-3-3) 方法:评估设备对电网造成的电压波动和闪烁影响。

二、抗扰度(EMS)测试项目

  1. 静电放电抗扰度(ESD)
  2. 标准依据:GB/T 17626.2(IEC 61000-4-2) 测试等级:接触放电±6 kV,空气放电±8 kV 方法:对设备外壳、操作部件施加静电脉冲,验证抗干扰能力。
  3. 射频辐射抗扰度(RS)
  4. 标准依据:GB/T 17626.3(IEC 61000-4-3) 频率范围:80 MHz ~ 2.7 GHz 场强:3 V/m(生命支持设备需10 V/m) 方法:在电波暗室中用天线辐射射频场,评估设备性能是否受影响。
  5. 射频传导抗扰度(CS)
  6. 标准依据:GB/T 17626.6(IEC 61000-4-6) 频率范围:150 kHz ~ 80 MHz 电平:3 V(未调制) 方法:通过耦合钳或CDN将干扰信号注入电源线/信号线。
  7. 电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT/Burst)
  8. 标准依据:GB/T 17626.4(IEC 61000-4-4) 测试电平:电源端口±2 kV,信号端口±1 kV 方法:对电源线和信号线施加快速瞬变脉冲群。
  9. 浪涌抗扰度(Surge)
  10. 标准依据:GB/T 17626.5(IEC 61000-4-5) 测试电平:线-线±1 kV,线-地±2 kV 方法:模拟雷电或开关浪涌冲击电源端口。
  11. 电压暂降与中断抗扰度
  12. 标准依据:GB/T 17626.11(IEC 61000-4-11) 测试条件:电压暂降至70%/0%(持续周期可选) 方法:通过电源模拟器制造电压跌落或中断。
  13. 工频磁场抗扰度
  14. 标准依据:GB/T 17626.8(IEC 61000-4-8) 场强:3 A/m(或更高,如生命支持设备) 方法:设备于工频磁场中,评估抗干扰能力。

三、特殊要求

  • 生命支持设备:需满足更严苛的测试等级(如辐射抗扰度10 V/m)。
  • 性能判据:
  • A类:测试期间功能正常; B类:短暂性能降级后可自恢复; C类:需操作者干预恢复(但不可危及安全)。

四、测试环境

  • 发射测试需在电波暗室或开阔场进行;
  • 抗扰度测试需在典型使用配置下(包括电缆布局和附件)。

该标准确保医用设备在电磁环境中安全运行,同时减少对其他设备的干扰。具体测试参数可能根据设备类型和预期使用环境调整。

北京仪综所电磁兼容检测中心(机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室/机械工业测量控制设备及网络质量检测中心)位于北京西城区广安门外大街甲397号,设有3米法电波暗室、静电试验仪器、浪涌脉冲群试验仪器等全套电磁兼容测试仪器,还具备高低温、IP68、IP69防护等级能力的测试。


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