企业特殊行业经营资质信息公示
医疗器械行业涉及许多行业，如医药，机械，电子和塑料。它是一个多学科，知识密集型和资本密集型的高科技产业。高科技医疗设备的基本特征是数字化和计算机化。它是具有多学科和跨学科领域的现代高科技的结晶。其产品技术含量高，利润高。因此，行业整体趋势是高投入，高回报。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案审查批准；工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。所以申办医疗器械经营许可证是至关重要的下面我来介绍一下条件和流程。
一、申请条件：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有**认可的相关**学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二、具体办理流程操作介绍：
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
三、注册地址：
医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。（如需要代理公司提供，需客户出房租费用）
一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米。
办公室内提供基本的办公设备等。
仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。
四、税收情况：
普通营业税：3%
增值税：17%
所得税：25%
七、做账报税：本公司可以提供做账和报税一条龙服务。
详情可咨询我们公司，我们公司提供“三对一”服务，物美价廉。
06yu
