企业特殊行业经营资质信息公示
营业执照已认证 2013年6月版《药品经营质量管理规范》对温湿度监控系统记录数据有3个要求，一是数据记录表格excel形式，二是word或者txt格式，三是曲线图表示。实时记录数据和报警数据要求能够三级保存，即温湿度监控系统中的**器就地保存（博锐BR--WS20型温湿度**器可存储65536组温湿度数据）、系统数据保存（监控电脑关机后重启时自动下载前24小时记录数据）、三是温湿度记录数据上传到省药监平台保存（或导出数据异地保存）。
后来在实际使用和执行新规时发现，excel格式和word或者txt格式数据导出后容易修改，不利于管理，所以不少省市药监部门要求**温湿度监控系统数据导出只能为不可修改的PDF格式，因此，博锐温度度监控系统软件也及时作出修改，以适应**要求。
根据**食品药品监督管理总局2015年07月01日发布的《药品经营质量管理规范》（**食品药品监督管理总局令第13号）第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
以上内容是新版gsp对温湿度监控记录数据的具体要求，希望能对您有所帮助。
