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对这类药物的冻干粉针制剂而言,水分低一些是有利于提高稳定性的,通过优化冻干曲线,可以降低水分含量,同时要兼顾生产时间和成本,可以通过稳定性试验确定合适的水分含量范围。药典中规定检测冻干粉针制剂水分含量采用深芬仪器CSY-K3微量水分测定仪进行快速**测量。是理想的冻干粉针水分测定仪
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新闻中心 水分对头孢类冻干粉针制剂稳定性的影响
发布时间:2018-05-10 浏览次数:27 返回列表
水分对头孢类冻干粉针制剂稳定性的影响,头孢类冻干粉针制剂药物易吸湿,导致分子内的β- 内酰胺环受水分子的攻击自动催化开环降解,另外水分的存在可以改变药物的物理状态,影响药物的反应活性,间接的提供了发生降解反应的条件。而且在加热的情况下,结合水会变成游离水,更容易导致水解反应的发生。
![]() 对这类药物的冻干粉针制剂而言,水分低一些是有利于提高稳定性的,通过优化冻干曲线,可以降低水分含量,同时要兼顾生产时间和成本,可以通过稳定性试验确定合适的水分含量范围。药典中规定检测冻干粉针制剂水分含量采用深芬仪器CSY-K3微量水分测定仪进行快速**测量。是理想的冻干粉针水分测定仪 |