企业特殊行业经营资质信息公示
点击图片查看原图纯蒸汽质量三项测试，纯蒸汽检测，纯蒸汽质量验证
为什么需要蒸汽质量测试？
蒸汽品质验证哪些指标。物理性质：过热度、干度值、不凝结气体。
化学性质：纯蒸汽冷凝水取样：测量细菌内毒素、总有机碳、水电导率、盐、亚盐、不挥发物、重金属、 微生物、pH值
根据 cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010:1994、HTM 2031:1997、EN 285:2006、AAMI ST79 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和高压灭菌器的蒸汽供应进行认证, ISO 14937:2000, ISPE 蒸汽和水基准指南以及 PDA 技术报告 No. 1 & 48。
纯蒸汽发生器系统的设计符合 FDA 和 ASME 要求的国际 cGMP 要求。纯蒸汽发生器 (PSG) 采用直流强制流动设计，将进入的给水转化为蒸汽。在通过水盘管的单程过程中，来自热气体的热量被传递到水中，以将其转化为蒸汽。产生高质量的动力源可以是工业蒸汽或电力。清洁蒸汽和纯蒸汽必须满足非常严格的要求，这些要求可能因应用而异。影响产生的蒸汽质量的一个重要因素是源水或给水的质量。为此，用于产生高质量蒸汽的水源必须几乎不含杂质。一般来说，我们倾向于假设当蒸汽从纯净水中煮沸时，它会是干净的或纯净的，实际上，虽然事情完全不同。给水的质量极大地影响从中产生的蒸汽的质量。根据应用，产生的蒸汽必须满足严格的要求。对于制药应用，纯蒸汽需要具有纯度，不含任何杂质。为此，常用的处理源水的方法是反渗透 (RO)水处理系统，它使用精细的半透膜物理去除杂质。这种预处理大大降低了进水中杂质的发生率，并有助于好地获得纯蒸汽。当水变成蒸汽时，水中所含的气体可能会溶解并与蒸汽一起流动。为了保持蒸汽的纯度水平，需要控制这种微小的污染痕迹。通过应用活性炭处理、紫外线处理、彻底去除化学物质和微生物等附加处理，可以进一步控制水质。纯蒸汽需要以高质量的状态产生，在蒸汽的分配和应用过程中必须保持相同的质量。这意味着除了确保源水的质量外，与水接触的加热表面以及用于分配蒸汽的所有阀门/管道都必须使用不锈钢等材料制成，以max程度地减少污染并保持蒸汽质量. 许多清洁蒸汽工艺旨在通过在单独的不锈钢蒸汽发生器中生产纯蒸汽管线并从普通工厂蒸汽中为其提供热量来隔离纯蒸汽管线。
|
蒸汽检测参数 |
检测标准要求 |
计算理论/说明 |
|
非凝结性气体 含量值 |
<3.5% |
收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X100 |
|
过热度值 |
<25℃ |
在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点（通常情况下为100℃） |
|
干度值 |
金属负荷>0.95 非金属负荷>0.9 |
干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
蒸汽过热度检测，蒸汽干度检测，蒸汽不凝结气体检测，纯蒸汽品质检测，纯蒸汽质量检测，纯蒸汽验证，纯蒸汽发生器系统验证，纯蒸汽质量检测
