企业特殊行业经营资质信息公示
点击图片查看原图纯蒸汽冷凝水取样器SW3000全自动纯蒸汽取样器
行业背景：
满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
技术实现：
基于背景，本产品的目的在于提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样器，尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。
风冷型纯蒸汽取样器产品特点
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采用整体干式在线灭菌设计，设备本身不得添加冷却液，避免热交换导致的管内温度低于蒸汽温度，影响灭菌效果。 |
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在线灭菌时F0值到15，提示灭菌结束，声光报警 |
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设备主体部分采用304不锈钢，纯蒸汽不锈钢进汽管：内层为PTFE，外层为304波纹不锈钢编织管。耐高温、高压、腐蚀以及耐酸碱。接口材质316L快接接口。 |
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出液口材质316L不锈钢，可拆卸、更换。 |
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取样过程连续、稳定，不受其他因素影响，取样速率约150ml/min。 |
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充电不超过3小时，一次充满电，可连续取样4-6小时以上。 |
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设备配有仪器防护箱，便于运输，也确保在存放过程中不受污染。 |
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