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便携式纯蒸汽取样器SW5000风冷型纯蒸汽取样器

对于制药行业来讲，制药用水系统工作之所以如此的重要，不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求，更是科学和技术发展的必然，是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。

蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程，主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源，用于无菌工艺设备、器具、*终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽 (Plant steam)、工艺蒸汽 (Process steam) 和纯蒸汽 (Pure steam)。

(1) 工业蒸汽——用于非直接接触产品的加热,，为非直接影响系统，又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。

① 普通工业蒸汽。由市政用水软化后制备的蒸汽，属于非直接影响系统，用于非直接接触产品工艺的加热，一般只要考虑系统如何防止腐蚀。

② 无化学添加蒸汽。 由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽，非直接影响系统。主要用于空气加湿，属于非直接接触产品的加热，用于非直接接触产品工艺设备的灭菌，废料废液的灭活等。蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。

(2) 工艺蒸汽——一般为直接影响系统，主要用于*终灭菌产品的加热和灭菌，冷凝液*少应该满足城市饮用水的标准。

(3) 纯蒸汽——直接影响系统，由纯化水或者注射用水经蒸馏方法制备而成，冷凝液需满足注射用水的要求。主要用于无菌生产设备器具、管道等的灭菌。欧盟和FDA要求灭菌用纯蒸汽必须进行不凝性气体、干度、过热度的确认。

纯蒸汽系统的在线监测及日常取样。通常对纯蒸汽发生器的出口通过在线冷凝器的监测冷凝液的电导率、出口温度和压力，分配系统需根据实际使用要求及潜在的风险来决定是否需要在线监测，但是系统设计必须保证能够离线取样。

蒸汽质量确认。检查纯蒸汽发生器及分配系统用点的蒸汽质量 (不凝性气体、干度、过热度) 是否满足要求，可以在线测试或者通过特殊的取样管进行测试。取样应该尽量靠近用点，如果没有合适的理由不建议只在系统的某一个位置进行测试。

SW5000纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

*纯蒸汽取样速度大于150ml/min

*无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定便携式设计

*体积小巧，手提即可，方便不同取水点的使用

*重量：5kg

*锂电池可连续工作4-6小时

一键灭菌设计仪器自带灭菌程序一键清洗消毒

*通过特殊设计，管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒，避免交叉污染

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