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1. 新规对有毒有害物质的限制要求

根据TPCH发布的*新法规，任何包装或包装组件中偶然存在的铅，镉，汞或六价铬的浓度总和不得超过100PPM（0.01％，按重量计）。任何包装或包装组件中偶然存在的邻苯二甲酸盐的浓度总和不得超过100PPM（0.01％，按重量计）。此外，在任何包装或包装组件中均不得检测出PFAS。

有害物质

管控要求

生效日期

铅、镉、汞、六价铬

总和≤ 100 ppm

（0.01％，按重量计）

2021年2月16日

邻苯二甲酸酯

总和≤ 100 ppm（0.01％，按重量计）

2021年2月16日

PFAS

禁止

（不得检出）

2021年2月16日

其他：

1、美国各州可修订现行法规或采纳新的法规来落实TPCH对包装及包装组件中新增有害物质的管控要求。

2、对新加入管控的物质，美国各州需在本法案生效之日起，2年内出台措施禁止有意添加法案所管控有害物质的包装及包装组件的售卖，以及建议各州立法机构2年内将本法案新增管控物质纳入本州禁止化学物质清单。

3、包装及包装部件制造商或供应商有义务提供符合性证明（CoC）。

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2. 新规对包装中高度关注物质的识别和管控

根据新规，TPCH可以定期修订和发布包装中高度关注物质清单，而被加入到该清单的化学物质需满足如下条件：

A、该化学物质已包括在[国家行政机构]发布的关注化学物质清单中，或者该化学物质已经由权威的政府机构根据可靠的科学证据确定为符合以下一项或多项特性：

（1）致癌物，生殖或发育毒物或内分泌干扰物；

（2）持久性，生物蓄积性和毒性（PBT）；

（3）非常持久并且具有很高的生物蓄积性（vPvB）；

（4）持久性移动和有毒（PMT）；

（5）非常持久和非常灵活（vPvM）；

B、 国家行政机构确定有强有力的可靠科学证据证明该化学物质是生殖或发育毒物，内分泌干扰物或人类致癌物；

C、 国家行政机关确定有强有力的可靠科学证据证明该化学品符合以下一项或多项附加标准：

（1）通过生物监测研究发现该化学物质存在于人体血液，人类母乳，人类尿液或其他人体组织或体液中；

（2）通过抽样和分析发现该化学物质存在于包装中；

（3）该化学品已添加到包装中或存在于包装中。

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关于TPCH

TPCH包装法规即《包装材料中有毒物质控制示范法规(Model Toxics in Packaging Legislation)》。于1992年成立的TPCH(Toxics in Packaging Clearinghouse)专门负责向美国各州推广该法规，并支持和协调法规的实施工作。

由于TPCH对此法规的成功推广，人们往往将美国针对包装材料中有害物质管控的法规称为TPCH。

此前，美国已有19个州采纳这项法律，主要要求重金属铅、镉、汞、六价铬不会被以任何浓度有意添加到包装或包装部件中，且在偶然含有时，四项重金属含量之和不能超过100ppm。出口美国的包装材料符合此法规要求已经成为行业共识。

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