激 光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中 帼市场,FDA是一项激 光产品测试,但激 光产品测试更为严格,一般基于美帼的。激 光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
FDA注册必须向美帼出口激 光产品。
没有FDA,这意味着未经美帼FDA部门批准,您无法通过美帼海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。
什么是激 光 产品过程?
1.提供样品
2.提供产品信息
3.提交信息
4.审计数据通过
5.结案
激 光头所需的信息:
1.申请表
2,手册(英文)
3,电路图(英文)
4,PCB的正面和背面,接线图
5,组件清单,BOM表
6,CD驱动规格(包括激 光波长范围)
7,激 光路径图,(线图)或日本的JQA报告
8,标签。
激 光产品分类:第I类激 光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激 光暴露时激 光系统是互锁的。
第II类激 光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激 光器不被视为危险的光学设备。
第IIIa类激 光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激 光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IIIb类激 光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激 光产品能够烧焦皮肤。这类激 光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激 光产品输出功率大于500毫瓦。这类激 光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激 光能够引燃其他材料。
当中激 光类产品的FDA认证品种包括:包括激 光比,激 光演示,激 光显示,含有激 光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激 光打印机等) 安全防护和救护产品
FDA注册有效期问题:
FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的服务费也需要重新付
年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关