武汉恒信世纪科技有限公司 已通过实名认证

注射用青霉素钠中残留溶媒检测气相色谱仪检测方案

主要检测仪器：GC2020N气相色谱仪，顶空进样器

检测目的:

注射用青霉素钠，适应症为青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等等皮肤疾病。在生产青霉素钠的工艺中残留溶媒丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯的含量会影响其质量，因此，采用气相色谱仪分析法检测注射用青霉素钠中残留溶媒中有机溶剂丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯残留量作用重大。

检测方法:

色谱柱：毛细管色谱柱SE-30（30m*0.53mm*5μm）

检测器：氢火焰离子检测器

柱温：初始温度80℃，以20℃/min将温度升至120℃；

进样口温度：200℃；

检测器温度：250℃；

检测结果：

    平均回收率丁醇100.2%-101.5%;乙酸乙酯95.0%-103.1%;乙酸丁酯97.8%-101.5%变异系数丁醇1.9% 乙酸乙酯2.3% 乙酸丁酯2.1%.

结论:采用顶空气相色谱仪分析法检测丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯含量，这三种组分在毛细管色谱柱上分离快速，采用外标法顶空自动进样精密度高，对进样口的污染小，便与实现自动化。此方法重现性好,定量准确,便于操作，适用于药品中残留溶剂的测定。

本文地址：