消毒产品:是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。与其对应的还有新消毒产品。新消毒产品是指利用新材料、新工艺手段和新杀菌理论生产的消毒产品和消毒工具。新消毒产品上市前须进行卫生行政许可管理,G家卫计委审批,发放卫生行政许可批件。
关于卫健委认可的消毒产品备案**机构,其实只要具有相关**的第三方机构都会被认可,无非就是对比谁更具有权威性,谁出**的效率更高,时间更快,关于消毒产品消字号**,所谓的第三方**机构他们都是按照统一的标准来**的,根据G家卫健委出台相应政策,一类、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方**评价机构进行卫生安全评价,出具******,在《全G消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。
一、消毒产品卫生安全评价内容
消毒产品标签(铭牌)
说明书
****(含总结)
企标
G产企业卫生许可**
进口企业允许生产销售的批文情况
其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
二、消毒产品分类目录
(一)消毒剂类
1、用于医疗卫生用品消杀的消毒剂
2、用于皮肤、粘膜消毒的
3、用于餐饮具消毒的
4、用于瓜果、蔬菜消毒的
5、用于饮用水,生活用水消毒的消毒剂 比方说净水机里安装的消毒剂
6、用于环境消毒的消毒剂
7、用于物体表面消毒的消毒剂,比如84消毒液
8、用于空气消毒的消毒剂
9、用于排泄/分泌物等污物消毒的
(二)消毒器械类
消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌消毒的器械
2、用于餐饮具消毒的消毒器械
3、用于空气、水、物体表面等消毒的消毒器械
生物指示物:
主要包括测定压力蒸汽灭菌效果、环氧乙W灭菌效果、紫外线消毒效果的指示物、甲醛灭菌效果的指示物、电离辐射灭菌效果的指示物
化学指示物:
主要包括测定压力蒸汽灭菌效果(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸)、环氧乙W灭菌效果(包括指示卡和指示标签)、紫外线消毒效果(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)、干热灭菌效果、电离辐射灭菌效果、化学消毒剂浓度的指示物。
灭菌包装物:
主要包括用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识、用于环氧乙W灭菌且带有灭菌标识、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三)卫生用品类
卫生巾/纸/栓(护垫),尿布(垫,纸),尿裤,隔尿垫,皮肤,粘膜卫生用品,抗(抑)菌洗剂(不含栓剂,皂类),隐形眼J护理用品(护理液,保存液,清洁剂),手(指)套,纸质餐饮具,卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
三、参考标准:
《G家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(G卫监督发(2015)90号)
《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》
《消毒产品卫生监督工作规范》(2014版)
《消毒产品标签说明书管理规范》
《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》(卫法监发(2003)41号)
《食品用消毒剂原料(成份)名单(2009版)》
《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(卫法监(2005)336号)
《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)
《卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复》(卫法监发(2001)288号)
《卫生部关于超越许可范围生产消毒产品适用法律问题的批复》(卫监督发(2007)235号)