安徽普时锐仪器科技有限公司 已通过实名认证

安徽普时锐提供：灭菌温度验证服务、纯蒸汽质量检测服务

安徽普时锐仪器科技有限公司，坐落于全国四大科教城市之一，素有创新高地之称的省会合肥，公司是集研发、生产、销售于一体的综合性公司，从事检测、验证等仪器设备及相关技术咨询服务。 公司自成立以来，始终秉承“诚信为本、品质至上”的经营理念，以“顾客为上”为服务宗旨，拥有、全面的技术能力以及快捷的售后服务，公司提供蒸汽品质检测仪、智能蒸汽取样器、温度验证设备、无线验证仪、温湿度记录仪、环境在线监测等产品，同时我们也为客户提供第三方验证、检测服务，秉承技术与服务并行，做客户信赖的企业。

我们可以提供的验证、检测服务内容如下：

1、灭菌温度验证服务
满足隧道式烘箱、湿热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。
依据标准：
a.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
b.《药品生产验证指南》（2003年版）；
c.中国国家its-90温度标准；
d. FDA 21cfr part 11;
e. EN285;

2、纯蒸汽品质检测服务
根据欧盟HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求,对于消毒/灭菌用纯蒸汽的测试:非凝结性气体含量、过热度和干度值。

3、仓库、环境温湿度验证服务
按照GMP/GSP要求，对制药厂内所有常温库、阴凉库、冷库等生产车间、成品储存库房以及GMP温湿度在线监测系统等进行验证。

4、检漏、粒子监测服务
主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。

5、风速风量、照度监测服务
实际检测工作中，应根据实际情况分析、选择合适的方法。其他如风管风速测试、回风风速测试等。

6、气流流行/流向监测服务
确定在控制区层流洁净空气系统保护下，气流与机械设备的相互作用，选择和改善气流流型，使之产生小的湍流和大的清除能力。