企业特殊行业经营资质信息公示
点击图片查看原图安徽普时锐自主研发供应 智能纯蒸汽取样器 纯蒸汽冷凝水取样装置
安徽普时锐自主研发生产的小型智能纯蒸汽取样器系列是采用全新纯风冷式设计的智能产品，与传统的水冷取样器、取样车相比较，无需外接冷却水源，省去取样工作中很多的麻烦。体积小重量轻，便于携带、传递和消毒。我们总共设计了四款，区别在于体积重量大小和取样速率的快慢，取样速率可达400ml/min，重量轻至5.8Kg，可满足不同客户的现场要求。
本系列设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。
智能纯蒸汽取样器 性能特点
/全新风冷式设计 / 操作安全、卡箍快接
/ 取样、设备轻便 / 内置空气散热装置
/ 一键自动在线灭菌 /灭菌完成，声光报警
/可调节磁性托盘 /满足行业相关标准
智能纯蒸汽取样器 产品特色：
1、 自动风冷式设计，通过自然空气循环冷却，操作简单，省去外加冷媒的麻烦；
2、 内置空气散热装置，无须担心作业环境对冷凝效果的影响；
3、 在线灭菌，内置自动灭菌程序，FO值实时显示，当FO值≥15，灭菌完成自动报警提示；
4、取样速率可达400ml/min，长时间连续取样，稳定；
5、整机重量轻至5.8Kg，轻巧便捷，省时省力，配防护箱；
6、一键吹扫，取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留，利于存放；
7、超长续航，超大电池容量，续航时间长达8小时，大大提高工作效率。
管件的设计压力（1000PSIG）/100℃（572℉）
注射用水（纯蒸汽）的质量要求
注射用水（纯蒸汽）是一种的水，用于制药工业中，特别是生产注射液、清洗药瓶和设备时，其质量要求非常严格，以满足安全和纯净度的标准。注射用水的质量要求主要包括以下几点：
◆ 内毒素含量：每毫升水中内毒素含量不得超过0.25EU或0.5EU，具体标准可能因不同药典或规定而异。
◆ PH值：通常控制在5.0~7.0的范围内。
◆ 电导率：在25℃时，电导率通常需小于1.3μS/cm，以确保水质纯净，抵抗大气中的CO2影响。
◆ 微生物限度：一般要求微生物限度不超过10CFU/100ml。
◆ 重金属含量：除铁、镉、铅外，重金属含量需符合严格的标准，通常小于0.1μg/L。
◆ 氨含量：一般不超过0.00002%。
◆ 总有机碳（TOC）：≤500ppb。
此外，注射用水（纯蒸汽）在生产过程中需要遵循特定的工艺流程，并且储存和使用时需要特别注意容器的材质（如316L不锈钢）、管道系统、输送泵和热交换器的清洁和消毒，以确保水质不受二次污染。这些要求是为了确保注射用水的纯净度和安全性，从而保护患者免受潜在污染或感染的风险。
因此，定期对纯蒸汽进行取样检测是日常的工作。
