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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">    <***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">高度交联的<***N lang=EN-US>PVP即交联聚维酮是一种不溶性<***N lang=EN-US>PVP(PVPP)可作为片剂或硬胶囊的崩解剂，可采用湿法压片，也可直接压片。采用<***N lang=EN-US>PPVP作崩解剂制取的片剂或硬胶囊溶于水后，迅速吸水膨胀，在药剂内造成很高的应力而使药剂迅速崩解。以下是采有<***N lang=EN-US>PVPP作为崩解剂的一个例子。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">    <***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">解热镇痛药物酮咯酸<***N lang=EN-US>(Ketorolac)氨基丁三醇盐胶囊处方：<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">    <***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">酮咯酸氨基丁三醇盐<***N lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">    <***N style="mso-tab-count: 1">  10mg

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">交联<***N lang=EN-US>PVP<***N style="mso-spacerun: yes">               <***N style="mso-tab-count: 1">  9mg

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">    <***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">乳糖<***N lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">                <***N style="mso-tab-count: 2">    428.75mg

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">富马酸硬脂醇酯钠<***N lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">    <***N style="mso-tab-count: 2">    2.25mg

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">为了获得**的生物利用度，大多数片剂都被设计成能在胃中迅速释放的处方，因此要求片剂必须在酸性环境中迅速溶解或分散，同时又必须有足够的机械强度，加入崩解剂就是确保稳定性和崩解能力的适当结合。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">崩解剂种类繁多，从被动溶解到交联多糖的毛细作用和**崩解剂的“爆发”型作用，作用机制各有不同。制粒或压片工艺及处方组成等也不相同，因此化学类别不同的崩解剂一般不可相互替换。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US>PVPP<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">交联聚维酮是能使所有赋形剂以*快速率溶胀的**崩解剂。它独特的球形颗粒使其能在片剂中均匀分散，且具有比其它崩解剂更大的表面积<***N lang=EN-US>/体积比；其颗粒的开放式无定形结构使它在任何体液存在的条件下均能沿所有方向迅速溶胀。产生了促使片剂崩解的很高的内部应力。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">另外交联聚维酮全部交联的结构使其完全不可溶解，也不产生粘性，不具有延缓崩解或缓释的作用，这也确保加工过程中经过几个润湿<***N lang=EN-US>/干燥循环后仍能发挥它完全崩解的潜力。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">一般情况下，<***N lang=EN-US>1－<***N lang=EN-US>3%浓度的<***N lang=EN-US>PVPP就可产生有效的崩解作用。<***N lang=EN-US>

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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">为控制片剂及其组成颗粒的崩解速率可在压片前的任何阶段加入交联聚维酮。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">粒径较小的交联聚维酮可用于内加（即制粒前加入），达到**限度地分散的效果，而粒径较大的具有较强的崩解能力，造粒后外加更为有效（图<***N lang=EN-US>36）。若表面容易形成色斑，亦可外加较细的<***N lang=EN-US>PVPP品种。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US> <***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">交联聚维酮因其配方适用面广，性能优良，其优点如（表<***N lang=EN-US>27）<***N lang=EN-US>

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<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">表<***N lang=EN-US>27<***N style="mso-spacerun: yes">  交联聚维酮作为崩解剂的优点<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">无论采用干法或湿法制粒，根据崩解机制其原则是：<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">颗粒内加（制粒前）：<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">较细的<***N lang=EN-US>PVPP能保证混合均匀<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">颗粒外加（制粒后）：<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">较粗的<***N lang=EN-US>PVPP能*快速度崩解成原始颗粒。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt">因此，同时内加及外加<***N lang=EN-US>PVPP*为理想：颗粒外的<***N lang=EN-US>PVPP使片剂迅速崩解成原始颗粒，被分散的细的<***N lang=EN-US>PVPP使颗粒继续崩解。<***N lang=EN-US>

<***N style="FONT-FAMILY: 新宋体; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><***N style="mso-spacerun: yes">   

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