药品是特殊商品,是人类防病治病,保护健康必不可少的重要物品,制药工艺是与人类生活休戚相关、长盛不衰、长期高速发展的工业,是一个以新药研究与开发为基础的朝阳产业。化学制药工业的特点表现为以下几个方面:
1、增长速度快,世界贸易活跃。由于新药开发的加快,人口老龄化及人们对健康期望的提高,医药产品市场的增长速度高于经济综合增长速度。
2、利润高、竞争激烈。以化学制药工业为主的制药工业是利润率高、专利保护周密、竞争激烈的工业。它的巨额利润主要来自于专利保护的创新药物。
3、新药导出不穷,品种更新迅速。以具有广谱抗菌作用的喹诺酮类抗菌药物为例,近40年来已化学合成了3万多个化合物并进行了抗菌筛选。
4、新药创新难度大,管理严格。新药创新的难度愈来愈大,同时管理部门对药品的疗效和安全性的要求也越来越高,使得研究开发投资剧增。