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 潍坊gmp车间-潍坊无尘车间

潍坊gmp车间

生物制药工厂的特点：

 　　1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的

素质有严格的要求。

 　　2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人

体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应

。）

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 　　施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表

现：

 　　①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

 　　②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；

 　　③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

 　　④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

 　　⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

 　　⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

 　　⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

 　　⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

 　　⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

 　　⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。