4、 在中药制剂除热原的应用。
可采用截留分子量为1万的膜除去中药注射液中的热原
膜分离技术在中药提纯分离中的应用领域
膜分离技术在中药产业中的应用主要涉及以下几个方面:提取中药有效成分,制备中药注射剂、中药口服液、中药浸膏、中药药酒等。
(1)提取中药有效成分
用膜分离法提取中药中的活性物质,可克服常规方法提取率低,消耗大量有机溶媒,操作复杂的缺点。对于几千分子量以上的中药成分采用超滤膜分离技术进行浓缩,滤除药液中水分和小分子量杂质可达到节省能耗提高药品纯度的效果。
(2)制备中草药注射剂
应用膜分离技术除杂、除菌、除热原,无需高温或其它化学方法,在常温下进行,效果好,完全能达到药典要求。采用超滤膜去除中药注射剂中的热原,可缩短生产周期,且大大提高产品稳定性。由于中药液中药效成分,如黄酮类、生物碱类、总苷类等成分,其相对分子质量都在1000以下,因此超滤膜并不会截留药液中的有效成分,在热原去除的同时,还可以相应增加产品收率,比用活性炭等吸附剂吸附除热原、高温消毒除热原的传统方法优越许多。注射剂使用超滤除热原除菌是**适合的,可以使产品达到静脉注射剂的质量标准。
(3)制备中药口服液
将膜技术用于口服液的制备,可以省去醇沉、水沉、浓缩、过滤、冷沉、灭菌等工序,大大节省了工时,缩短了生产周期,尤其是避免了因加热灭菌,而出现的絮状沉淀。与采用传统工艺制备的成品制剂相比,超滤法不仅能够更好地除去杂质,并能有效地保留原方配伍成分,有效成分损失较少,成品稳定性优于传统产品。
(4)制备中药浸膏
目前浸膏制剂的制备工艺是,先将中药材用水煎煮,提取有效成分,再经过过滤、浓缩、干燥,制成片状或丸状等剂型。所得的制剂中,常含有大量杂质,如淀粉、多糖、蛋白质、树脂、粘液质等,使得浸膏制剂存在崩解缓慢、服用量大等缺点。用膜技术制备的中药浸膏,可以克服采用传统方法所制备的中药浸膏制剂崩解缓慢的缺点,缩小后浸膏的体积为原来的20%~30%,使各种内服固体剂型药量减少,同时可提高浸膏中有效成分的含量。
(5)制备药酒
膜分离技术用于药酒生产可提高药酒的澄明度,史国富等采用膜分离技术进行制备中华鹿龟神酒的工艺研究,研究表明:采用膜分离技术制备中药勾兑酒,对提高成品酒的内在质量、稳定性和澄明度有良好效果,提高了中药保健酒的质量、营养及功能。
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