太仓东邦商务咨询有限公司 已通过实名认证

经营第二类、第三类疗器械应当持有《疗器械经营企业许可》。自2013年开始，经营企业许可的审核、颁发和监管均由省监局下放至市级监部门执行。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范器械市场，江苏省逐步提高行业门槛，包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。      器械经营许可是器械经营企业必须持有的件，由药监部门审核颁发。开办器械经营企业应当符合器械行业发展规划和产业政策。食品监督管理局应当依照《器械监督管理条例》的规定，对器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别器械制定相应的器械经营管理规范,并组织实施。      我司是国内专注于器械领域的器械法规咨询机构,为器械企业提供器械法规咨询、器械经营法律法规咨询、器械注册咨询、器械认咨询、器械生产/经营管理规范咨询、ISO13485认咨询等，并提供各种法律法规、GMP（器械管理规范）、注册等培训服务。      我们有专业团队的力量给您提供完善的服务，您只需一个，剩下的事由我们为您全程指导服务。