太仓东邦商务咨询有限公司 已通过实名认证

器械经营备案是器械经营企业必须持有的件，由药监部门审核颁发。开办器械经营企业应当符合器械行业发展规划和产业政策。食品药品监督管理局应当依照《器械监督管理条例》的规定，对器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别器械制定相应的器械经营管理规范,并组织实施。

东邦商务咨询有限公司是一家为器械企业提供咨询服务的公司。公司致力于做专业的器械企业服务机构，为客户提供高咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。

   公司的服务内容：1.提供注册公司全流程支持，为客户明确注册方向；2.提供注册公司所需材料，为客户省去繁琐事宜；3.跟踪督办注册公司进展，为客户减少注册时间； 4.及时通知注册公司进程，使客户随时掌握动态； 5.代理代办注册公司程序，使客户方便快速完成注册。

  作为与广大器械企业沟通的桥梁和平台，希望通过我们专注和严谨的服务理念，服务于广大器械行业朋友，帮助企业准确掌握对器械各种法律、法规的要求并按《江苏省器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行器械法规及实际操作的培训。

  公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队，深谙器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保咨询服务的专业高效，**快捷。

  器械可以分为一类、二类、三类；一类器械公司不需要申请许可，和一般公司注册无异；只能经营普通的器械设备。二类器械公司需办理器械经营备案、三类器械公司需办理器械经营许可，二类器械经营备案不允许从事三类器械销售业务；三类器械公司不可从事二类器械销售业务，二、三类器械经营可兼营但均需进行另外申办。

申请《疗器械经营企业许可》应当同时具备下列条件： 1.具有与经营规模和经营范围相适应的管理机构或者专职管理人员。管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称； 2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合器械产品特性要求的储存设施、设备； 4.应建立健全产品管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、跟踪制度和不良事件的报告制度等； 5.应当具备与其经营的器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 

申请《疗器械经营许可》，文件材料审核完成后，必须通过监督管理部门的现场审查验收。   通过上述服务可帮助你快速、高的取得器械经营许可。避免您走弯路、浪费人力物力资源尤其是节约时间成本。您只要一个，剩下的事由我们！