太仓东邦商务咨询有限公司 已通过实名认证

医疗器械公司注册、代理记账,医疗器械经营备案代理,医疗器械经营许可证代理,工商注...

普通会员
企业工商信息
以下内容来自第三方 启信宝 提供
企业工商信息
以下内容来自第三方 启信宝 提供

暂未查询到工商信息

×

企业特殊行业经营资质信息公示

太仓东邦商务咨询有限公司

普通会员

  • 企业类型:

    企业单位

  • 经营模式:

    服务型

  • 荣誉认证:

         营业执照已认证

  • 注册年份:

    2016

  • 主     营:

    医疗器械公司注册、代理记账,医疗器械经营备案代理,医疗器械经营许可证代理,工商注册代理代办

  • 地     址:

    正泰隆国际三楼3078

更多产品分类
  • 暂无分类
站内搜索
 
更多友情链接
  • 暂无链接
您当前的位置:首页 » 供应产品 » 高新区器械经营许可怎么办理具体条件办事流程和注意事项是什么
高新区器械经营许可怎么办理具体条件办事流程和注意事项是什么
点击图片查看原图
产品: 浏览次数:455高新区器械经营许可怎么办理具体条件办事流程和注意事项是什么 
单价: 1000.00元/次
最小起订量: 1 次
供货总量: 99898 次
发货期限: 自买家付款之日起 1 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2026-07-23 09:32
  询价
详细信息
  • 提供加工定制:是|否

申办主体:申办器械经营许可的申办主体应当为企业组织、法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业。企业分公司、分支机构同样要申办器械经营许可。除上述几个类型的均不得办理器械经营许可。​

经营许可办理根据不同地域不同的产品及经营方式有所不同,一般来说分为以下三阶段完成:

1.申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本,决定是否受理或不予受理申请的决定;

2.即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合可企业进行整改直至整改符合,如整改后礽不满足的给出不予许可通知;

3.即经药监部门审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取器械经营许可。

注意要点:

申请阶段:法律法规规定申请阶段少需要5个工作日的审批时限。

现场审核阶段:法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照器械经营质量管理规范的开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

公示发阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《器械经营许可》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

综上所述:不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即2个多月,如计算准备时间、整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。

东邦咨询为器械企业服务机构,只做行业,只为器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队,深谙器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的知识。多年代理器械经营备案、经营和生产许可业务,选择我们可以:①减少您为写各种文件浪费的时间和精力 ②减少办理时间,减少被拒的可能,减少药监部门整改时间。③节省资源,让你少些麻烦、少跑些冤枉路、减少人力财力的投入、缩短拿时间。

如有需要可致电我司客服,我们将竭诚为您服务。

 

询价单 
 
客户服务

公司咨询电话

15151672598
15151672598
(9:30-17:30)

使用小程序商铺
一键打电话给商家
微信小程序

微信扫一扫

欢迎来到太仓东邦商务咨询有限公司,很高兴为您服务!