法律法规规定申请器械经营企业应具备以下条件:
具有与经营范围和经营规模相适应的管理机构或者管理人员,管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的器械相适应的管理制度;
(五)具备与经营的器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
即:1.必须有经营场地
场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。
2.必须有器械人员
法律法规规定申办器械经营企业必须有负责人,并且为器械相关学历并且有三年以上工作经验,并且提供据。
3.经营范围
法律法规规定办理器械经营公司必须以公司形式经营,如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可。经营范围需有相应的经营范围。
本公司具有多年办理《器械经营企业许可》经验,服务内容包括: (1)负责对贵公司员工进行器械法规知识现场培训; (2)根据您公司的实际情况和发展需要,建立公司科学合理的组织架构,协调公司各部门人力资源的合理配置; (3)起草器械管理制度; (4)建立各类管理档案及记录表格; (5)指导仓库内的配置和布局; (6)起草申报资料; (7)提供其他与器械有关的咨询; (9)协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。
器械可以分为一类、二类、三类;一类器械公司不需要申请许可,和一般公司注册无异;只能经营普通的器械设备。二类器械公司需办理器械经营备案、三类器械公司需办理器械经营许可,二类器械经营备案不允许从事三类器械销售业务;三类器械公司不可从事二类器械销售业务,二、三类器械经营可兼营但均需进行另外申办。

企业特殊行业经营资质信息公示
营业执照已认证

