企业特殊行业经营资质信息公示
点击图片查看原图芳泉1吨二级制药医疗设备 GMP纯化水设备
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设备的技术参数
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1 |
进水要求 |
自来水或符合《生活饮用水卫生标准》水质要求的原水，膜段进水水质要求：SDI<=5，浊度<=1,含铁量<=0.1mg/l,游离氯<=0.1mg/l |
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2 |
出水水质 |
符合2015版药典标准，其中电导率:<=2us/cm、（电阻率>=0.5兆欧.CM）氨<=0.3ug/ml、硝酸盐<=0.06ug/ml、重金属<=0.5ug/ml、TOC<=0.5mg/l、微生物限度：100个/1ML |
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3 |
产水量 |
0.5T/H,25℃水温 |
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4 |
回收率 |
80-85% |
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5 |
工作水压 |
0.2-0.4MPa |
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6 |
适用水温 |
4-45℃ |
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7 |
功率 |
3.5KW |
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8 |
适用电源 |
AC380V 50HZ |
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9 |
外形尺寸 |
1800*700*1760mm（长*宽*高） |
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10 |
接口尺寸 |
进水口:32 废水口：25 净水出口：25 |
GMP纯化水设备简介
用于满足医疗需求制取纯净水的设备，整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置，采用反渗透、EDI等工艺，比较有针对性的设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水设备、大输液制取的用水要求。
纯化水设备需满足的条件
1. GMP纯化水设备结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2. 为便于拆装、更换、清洗零件、执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。
3. 设备内外壁表面，要求光滑平整，无死角，容易清洗，灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防止剥落。
4. GMP纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。GMP纯化水设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5. 注射用水接触的材料必须是**低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。并对清洗效果进行验证。
GMP纯化水设备制得的纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，保护器通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼，应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器，对储罐定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
