审查指南对中药领域专利的撰写和审查指导

中药领域专利范围

产品型[仅发明专利]

经过产地加工得到的中药材

经过炮制加工得到的中药饮片

中药组合物(组方/复方)

中药提取物

中药制剂

注：根据词典解释，炮制是指用中草药原料制成药物的过程。方法是烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等。

方法型[仅发明专利]

中药材的栽培方法

产地加工方法

中药饮片的炮制方法

中药组合物/提取物/制剂等的制备/检测方法

中药产品的制药用途

装置型[发明/实用新型专利]

装置型的限制小、范围广，中药材的栽培装置、炮制装置、组合物/提取物制备检测装置均可申请。根据装置的创新性强弱，可以选择申请发明和/或实用新型专利。

如果中药相关的产品、方法和装置属于一个总的发明构思，申请人可以选择在一件申请文件中同时对以上内容进行申请，也可以分别就各个主题进行申请。下图为某件将中药组合物产品、制备方法和制备装置在一件专利中进行申请的案例。

不可授权范围

中药领域特别强调

【毒性中药材】：利用禁止入药的毒性中药材完成的发明，因会危害公众健康，妨害公共利益，违反专利法第五条一款的规定，因此，不能被授予专利权。但是，经过炮制或配伍之后，如果有证据证明含该中药材的发明符合用药安全的，则可以被授予专利权。

【天然物质】：从自然界找到以天然形态存在的物质，仅仅是一种发现，属于专利法规定的“科学发现”，不能被授予专利权。但是，利用上述天然物质制成的中药材或中药饮片及其制备方法和制药用途，不属于科学发现，可以被授予专利权。

【中医药理论】：例如中医阴阳五行学说、藏象学说，是对自然现象及变化过程的归纳和总结，属于专利法规定的“科学发现”，不能被授予专利权。

【中医药记忆方法】：例如汤头口诀或歌诀，属于专利法规定的智力活动的规则和方法，不能被授予专利权。

【中医的诊断方法】：例如望、闻、问、切，属于专利法第二 十五条一款第（三）项规定的疾病的诊断方法，不能被授予专利权。

【中医的治疗方法】：例如以治疗为目的的艾灸、拔罐、贴敷等方法，这些方法是为使有生命的人体或者动物体恢复或获得健康或减少痛苦，进行阻断、缓解或者消除病因或病灶的过程，属于专利法规定的疾病的治疗方法，不能被授予专利权。

上述的限制并不是中药领域专利所特有，而是专利法一般规则在中药领域的适用和重申，专利法第二十五条规定对下列各项，不授予专利权：

科学发现

智力活动的规则和方法

疾病的诊断和治疗方法

动物和植物品种

原子核变换方法以及用该方法获得的物质

主要起标识作用的平面印刷设计

另外，专利法第五条还规定，发明创造的公开、使用、制造违反了法律、社会公德或者妨害了公共利益的，不能被授予专利权。对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造不授予专利权。

来源：写个专利  免责声明：版权归原创所有仅供学习参考之用，禁止用于商业用途，部分文章推送时未能及时与原作者取得联系，若来源标错误侵犯到您的权益烦请告知我们将立即删除。