抗抑菌产品为什么要做产品检测并备案?抗抑菌剂具体都检测哪些项目?抗抑菌产品检测机构有哪些?检测抗抑菌产品的标准是什么?带着这些问题来重新认识下抗抑菌产品的检测。国家卫生计生委要求I类、II类消毒产品初次上市前需要自行或者委托检测机构进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售,而在卫生安全评价里,其中的一项就是抗(抑)菌制剂检验项目。
抗菌剂是指能够在一定时间内,使某些微生物(细菌、真菌、酵母菌、藻类及病毒等)的生长或繁殖保持在必要水平以下的化学物质。抗菌剂是能够起到抑菌和杀菌作用的。而抑菌剂则只是能够抑制细菌的生长,不具备杀死细菌的能力,只是在一一定程度上能够阻止细菌滋生过多,防止细菌危害人体健康。抗抑菌剂一般分为妇科抗抑菌剂、皮肤抗抑菌剂、口腔粘膜抗抑菌剂。
抗菌剂检测项目:
有效成分含量测定(限于单纯化学成分)
稳定性试验,
pH值测定(膏剂、霜剂、油剂不做该项试验)
砷、铅、汞的测定,
微生物污染指标测定,
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
多次完整皮肤刺激试验,
粘膜刺激试验,
眼刺激试验。
抗抑菌剂备案检测标准:
现行国家标准 《消毒技术规范》2002版
WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》
WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
现行国家标准 GB 一次性使用卫生用品卫生标准