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消毒产品卫生安全评价报告办理指南

一、什么是消毒产品卫生安全评价报告

很多不了解消字号备案的企业家，当检验报告出来之后不知道如何进行备案，对安评报告一无所知，本文由黄工来为大家详细分享关于消毒剂类产品安评报告办理的相关问题。何谓消毒产品卫生安全评价报告，顾名思义，它是对消毒产品的有效性和安全性进行的评价。那么哪些产品需要做安全评价呢？这就涉及到消毒产品的种类问题。

二、消毒产品都有哪些

消毒产品分为一类和二类的消毒产品，一类主要用于医L器械的高水平消毒剂和消毒器械、适用范围多是用在皮肤和黏膜处；二类消毒产品是指除一类的消毒剂和消毒器械及化学/生物指示物、灭菌包装物、抗抑菌制剂等的消毒产品。

三、消毒剂安评报告包括哪些资料

这里才是干货，安评报告主要包括以下内容：

1、产品标签（铭牌）

2、说明书

3、产品配方

4、检验报告（检验报告须加盖CMA章方能备案，所检项目必须含有合格与否的结论）

5、企业标准：严谨的检测机构对产品检验前必须按照产品说明和企业标准里的方法和浓度及作用时间进行检测，而且用于备案的企标必须先上传到企标备案网上下载后方可使用。

6、生产企业卫生许可证：企业要备案的产品，必须在许可证的生产类型和生产目录里才行，且生产形式须为“生产”，形式为“分包”的生产许可证，备案成功与否就看审核老师的心情了。

7、消毒器械结构图（如产品为消毒器械类的，比如臭氧消毒机、紫外线消毒器、空气消毒机等，则须提供消毒器械结构图）

四、消毒产品安评报告办理细节

1、检验报告须完整且合格。

2、用于皮肤黏膜或高水平消毒的消毒产品，对应的生产许可车间必须有净化车间。

3、一类消毒产品四年后须重新备案，二类消毒产品一次备案长期有效。

4、所有资料需加盖责任单位章

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