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企业特殊行业经营资质信息公示
镭立科技制药MES，由武汉镭立信息科技有限公司自主研发，是深度贴合制药行业生产工艺、严格遵循GMP规范的定制化生产管理系统。针对制药行业称量配料、制粒、压片、包衣、灌装、灭菌、包装、检验、入库全流程特点，聚焦医药企业普遍存在的GMP合规压力大、纸质批记录繁琐易错、批次追溯困难、工艺参数监控不及时、偏差处理不闭环、人员操作不规范、数据完整性不足、多系统信息孤岛等行业痛点，打造轻量化、高适配、易落地的数字化管理方案。
系统覆盖从订单下达、生产排产、工序执行、物料领用、过程质检、偏差管控、电子批记录、成品放行到仓储出库的全生命周期管理。支持电子签名、工艺参数自动收集、洁净区环境监控、设备状态联动，可开放标准API接口，与ERP、WMS、LIMS、DCS等系统无缝对接，实现数据互通，帮助制药企业规范生产流程、保障药品质量、满足FDA 21 CFR Part 11、GAMP 5等合规要求，缩短批放行周期，实现精益化、数字化转型升级，从容应对监管审计与飞行检查。
✅ 高合规：严格遵循GMP、FDA 21 CFR Part 11、GAMP 5等法规要求，电子批记录、审计追踪、线上签名全覆盖，满足监管审计需求
✅ 低成本：模块化按需选配，无需高额定制开发，中小制药企业轻松落地，降低数字化转型门槛
✅ 快部署：贴合制药标准工序与合规要求，标准化配置，1-2周快速上线，不影响正常生产与合规管控
✅ 易操作：界面简洁直观，贴合车间操作人员习惯，快速上手，无需专职IT人员维护，降低培训成本
订单智能排产、电子批记录管理、物料与称量配料管控、工艺参数实时监控、洁净区环境监控、全流程质量追溯、偏差与CAPA管理、设备维护校准管理、自动报表生成、审计追踪、第三方系统对接。
定制化方案设计｜GMP合规验证全程支持｜项目式实施交付｜全流程技术支持｜长期运维与功能迭代｜数据安全保障。
公司深耕制造业信息化领域十余年，拥有丰富的制药行业实施经验，服务覆盖化学制药、生物制药、中药制剂等多个领域。有工厂数字化、MES系统、质量追溯搭建需求的朋友，欢迎随时联系探讨～
