林森生物制药车间专用玻镁岩棉净化板|A1级防火防潮零甲醛 通过GMP认证检测报告

林森生物制药车间专用玻镁岩棉净化板|A1级防火防潮零甲醛 通过GMP认证检测报告

一、产品定位：专为生物制药车间定制的洁净防护解决方案​

林森生物制药车间专用玻镁岩棉净化板，聚焦生物制药行业 “高洁净、高安全、高合规” 核心需求，以 “A1 级防火 + 长效防潮 + 零甲醛释放” 为核心特性，通过模块化结构设计与严苛合规检测，适配制剂车间、无菌灌装车间、生物发酵车间、实验室等关键场景，可直接作为洁净区围护结构，满足药品生产过程中对环境洁净度、安全性、稳定性的要求，且全程符合《药品生产质量管理规范》（GMP）标准，为制药企业提供 “即装即用、合规无忧” 的洁净空间解决方案。​

二、核心性能解析：四大维度契合生物制药车间需求​

（一）A1 级防火：最高等级不燃防护，杜绝消防安全隐患​

防火等级依据：产品严格按照 GB 8624-2012《建筑材料及制品燃烧性能分级》标准检测，核心芯材采用高品质玄武岩岩棉，面板为玻镁复合层，整体燃烧性能达到A1 级（不燃材料） ，是目前建筑材料防火等级中的最高标准。​

关键防火性能数据：​

耐火极限：在标准火灾试验中，板材持续受火 180 分钟内无坍塌、无明火，背火面温度≤140℃，远低于 “不燃材料”≤180℃的限值要求；​

烟气毒性：高温燃烧时仅释放微量二氧化碳与水蒸气，无甲醛、氰化物、氯化氢等有毒有害气体，烟气毒性达到 GB/T 20284-2006《建筑材料或制品的单体燃烧试验》中 “ZA1 级（无毒）”，符合制药车间人员安全与药品质量防护需求；​

热传导系数：常温下热传导系数≤0.040W/(m・K)，兼具防火与保温性能，可辅助维持车间恒温环境，降低空调能耗。​

（二）长效防潮：应对高湿环境，避免结构变形与微生物滋生​

生物制药车间因清洗、灭菌、蒸汽灭菌等工艺，环境相对湿度常维持在 40%-65%，部分区域可达 80% 以上，产品通过三重防潮设计解决潮湿隐患：​

玻镁面板防潮机制：面板采用高致密性玻镁复合材料，经高温高压成型，吸水率≤8%（远低于普通石膏板 20% 的吸水率），且表面光滑无孔隙，可直接接触水冲洗，长期使用无起翘、发霉现象；​

岩棉芯材憎水处理：芯材岩棉纤维经特殊憎水涂层处理，憎水率≥98%，即便面板意外破损，芯材也能阻隔水分渗透，避免内部受潮结块；​

防潮性能检测结果：在温度 25℃、相对湿度 90% 的恒温恒湿环境中放置 30 天，板材平面变形率≤0.1%，弯曲强度保留率≥90%，无任何霉斑或结构损伤，完全适配制药车间高湿工况。​

（三）零甲醛释放：符合制药级洁净标准，杜绝有害物质污染​

无醛材质选择：产品全流程采用无醛化工艺，基材（玻镁粉、岩棉）本身无甲醛，拼接与粘合环节使用 “无醛改性环氧树脂胶”，替代传统脲醛胶，从源头杜绝甲醛释放；​

权威检测数据：依据 GB 18583-2008《室内装饰装修材料 胶粘剂中有害物质限量》与 GB/T 17657-2013《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》检测：​

甲醛释放量：≤0.01mg/m³（远低于国标 GB 50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》中 “Ⅰ 类民用建筑≤0.07mg/m³” 的要求，且达到 “零甲醛” 行业认定标准）；​

挥发性有机化合物（VOC）：未检出（检测限≤0.001mg/m³）；​

重金属（铅、镉、铬、汞）：均未检出，完全符合生物制药车间对 “无有害物质迁移” 的严苛要求。​

三、GMP 认证检测报告：全项合规，符合药品生产标准​

林森生物制药车间专用玻镁岩棉净化板已通过国家药监局认可的第三方检测机构 GMP 专项检测（检测报告编号：LSPH20250318-01），核心检测项目与结果如下：​

​

检测项目​

检测依据​

检测结果​

合规要求​

洁净区围护结构密封性​

GMP 2010 版附录 1（无菌药品）​

泄漏率≤0.001%/h​

≤0.005%/h​

表面微生物污染（沉降菌）​

GB/T 16294-2010​

≤1 CFU/Φ90mm 培养皿​

≤1 CFU/Φ90mm 培养皿​

表面微粒（≥0.5μm）​

GB/T 16292-2010​

≤300 个 /m²​

≤500 个 /m²​

耐消毒性能​

GMP 2010 版附录 2（原料药）​

经 75% 乙醇、0.1% 反复擦拭 500 次，表面无腐蚀、无变色​

无腐蚀、无变色​

热稳定性（-10℃~60℃）​

YY/T 0681.1-2020​

循环 50 次后，结构无变形、性能无衰减​

无变形、无性能衰减​

​

检测结论​

该产品在洁净度、密封性、耐消毒性、有害物质释放等关键指标上，均符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关国家标准要求，可作为生物制药车间洁净区围护结构材料安全使用。​

四、产品结构与安装优势：适配制药车间洁净施工​

模块化结构：标准板尺寸为 1220mm×2440mm，支持定制切割，拼接处采用企口式设计，安装后缝隙≤0.5mm，可直接打胶密封，减少积尘死角；​

表面易清洁：玻镁面板表面光滑度达到 Ra≤0.8μm，可耐受高压水枪冲洗、紫外线灭菌、干冰清洗等多种制药车间常用清洁方式，清洁后无残留物；​

轻量化设计：板材重量≤25kg/㎡，比传统混凝土墙体轻 60%，可降低建筑承重，且安装无需现场湿法作业，缩短施工周期，减少对车间洁净环境的污染。​