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企业特殊行业经营资质信息公示
产品名称：微泄漏密封试验仪
产品型号：NDL-V301
产品介绍：
专业用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减+压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样无损的微泄漏测试。
技术特点：
Ø 工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线；
Ø 采用真空、微压差、压力多传感器法原理，进行包装密封性无损检测；
Ø 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升；
Ø 采用世界知名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠；
Ø 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力；
Ø 测试腔采用气动夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换；
Ø 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护；
Ø 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性；
Ø 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果；
Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，多级权限管理设置，满足医药行业需要；
Ø 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能；
Ø 历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输。
测试原理：
将主机连接测试腔，将试样放入该测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。压力衰减法测试原理与之相反。
参照标准：
《无菌药品包装系统密封性指导原则》
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》
技术指标：
指 标 | 参 数 |
压力范围 | -101 kPa ～ 400 kPa |
检测方法 | 真空衰减法/压力衰减法 |
测试单位 | kPa/mbar/psi/Pa |
分 辨 率 | 0.1pa |
测量范围 | ≥0.01ccm（约1um） |
测试时间 | 15 ～ 40S |
测试腔 | 全自动气动夹持（尺寸、种类根据试样定制） |
外部气源 | 真空源、压缩空气 |
气源压力 | ≥0.5MPa |
气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 340mm(L)×480mm(W)×320mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 约20kg |
